QA Manager לחברת מכשור רפואי בשרון!
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 15 שעות
- בנימינה-גבעת עדה, כפר סבא, נתניה, קיסריה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
חברת מכשור רפואי בצמיחה מחפשת QA Manager!
התפקיד כולל:
• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים.
• ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.
• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן.
• ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.
• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.
התפקיד כולל:
• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים.
• ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.
• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן.
• ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.
• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון לפחות בהנדסה ביו-רפואית או תחום מדעי/טכני קשור
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי
• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים
• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי
• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים
• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9172898
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...