התפקיד כולל:. • שיתוף פעולה בכל ההיבטים של ייצור ו-QC ב- CMO.. • פיקוח על מחזורי ייצור ופעילות שוטפת, תוך הקפדה על ביצוע הייצור על פי הנהלים, עמידה בלוחות זמנים ועמידה בתקנים.. • אחריות על איתור, תיקון ודיווח על חריגות ותקלות.. • בדיקת זמינות מתמדת של חומרי גלם ומלאי מוצרים סופיים, כדי להבטיח יציבות של שרשרת אספקה ​​ורמות מלאי.. • מעקב אחר נתוני ייצור ו-QC.. • סיוע בפיתוח פרוטוקולי ייצור ו-QC, כולל הכנת חומרי ייצור/QC.. • תכנון וביצוע ניסויים, איסוף נתונים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.. • הכנת דוחות טכניים, SOPs, פרוטוקולים מפורטים ותיעוד.. • שיתוף פעולה בהכנת נהלי IQ/OQ/PQ.. • ביצוע פעולות מעבדה, לרבות הזמנת חומרים, תחזוקת ציוד, ניהול דגימות וכדומה לפי הצורך.. • איסוף ועיבוד דגימות קליניות (כגון שתן, דם, רוק וכדומה).