QA Validation Specialist
מעבר למשרות נוספות היפרסונל בע"מ
פורסם לפני 6 שעות
- קיסריה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
ארגון הייטק בתחום המכשור הרפואי מחפש בודק/ת QA בתחום הולידציה.
התפקיד כולל:
תכנון וכתיבה של תוכניות ולידציה (IQ, OQ, PQ)
ביצוע בדיקות תוכנה מקיפות כולל בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה ורגרסיה
כתיבת מסמכי תיעוד ולידציה על פי דרישות רגולטוריות
הכנת דוחות בדיקה וסיכומי ולידציה
זיהוי וניהול מעקב אחר באגים
ביצוע ניתוח סיכונים למערכות חדשות ושינויים במערכות קיימות
עבודה מול צוותי פיתוח ואבטחת איכות
התפקיד כולל:
תכנון וכתיבה של תוכניות ולידציה (IQ, OQ, PQ)
ביצוע בדיקות תוכנה מקיפות כולל בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה ורגרסיה
כתיבת מסמכי תיעוד ולידציה על פי דרישות רגולטוריות
הכנת דוחות בדיקה וסיכומי ולידציה
זיהוי וניהול מעקב אחר באגים
ביצוע ניתוח סיכונים למערכות חדשות ושינויים במערכות קיימות
עבודה מול צוותי פיתוח ואבטחת איכות
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
3 שנות ניסיון בבדיקות תוכנה, מתוכן לפחות שנתיים בתחום הרפואי
ניסיון בכתיבת תוכניות ומסמכי ולידציה
היכרות עם תקנים רפואיים (FDA, ISO 13485, GAMP)
ניסיון בכתיבת תסריטי בדיקות ותוכניות בדיקה
אנגלית ברמה גבוהה
יתרון:
תואר רלוונטי (הנדסת תוכנה/מדעי המחשב/הנדסה ביו-רפואית)
הכרות עם אוטומציה בבדיקות
ניסיון בבדיקות אבטחת מידע
ידע ב-SQL
3 שנות ניסיון בבדיקות תוכנה, מתוכן לפחות שנתיים בתחום הרפואי
ניסיון בכתיבת תוכניות ומסמכי ולידציה
היכרות עם תקנים רפואיים (FDA, ISO 13485, GAMP)
ניסיון בכתיבת תסריטי בדיקות ותוכניות בדיקה
אנגלית ברמה גבוהה
יתרון:
תואר רלוונטי (הנדסת תוכנה/מדעי המחשב/הנדסה ביו-רפואית)
הכרות עם אוטומציה בבדיקות
ניסיון בבדיקות אבטחת מידע
ידע ב-SQL
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9231510