דרוש.ה מומחה.ית רגולציה (זמני) לחברת תרופות מובילה בירוחם
מעבר למשרות נוספות Padagis Israel LTD
פורסם לפני 4 ימים
- ירוחם
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות: כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA, בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה, אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות, ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום. *משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בש"נ לפי צורך.
*קליטה ישירה לחברה בחוזה אישי, כולל פנסיה וקה"ש מהיום הראשון!
*הסעות - ירוחם, ערד, דימונה, ב"ש, עומר, להבים, מיתר
*קליטה ישירה לחברה בחוזה אישי, כולל פנסיה וקה"ש מהיום הראשון!
*הסעות - ירוחם, ערד, דימונה, ב"ש, עומר, להבים, מיתר
דרישות המשרה:
1. תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים – חובה
2. אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה
3. ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי
4. יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים
5. יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית
6. נכונות לעבודה בשעות נוספות
7. שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים
2. אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה
3. ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי
4. יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים
5. יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית
6. נכונות לעבודה בשעות נוספות
7. שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9232201
metapel
על החברה:
Padagis Israel LTD
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
פריגו ישראל (Perrigo), לשעבר אגיס תעשיות בע"מ, הינה חברת מוצרי בריאות גלובלית,
הפועלת בתעשייה הרפואית העולמית למעלה מ- 120 שנה אשר במהלכן צברה נ...