משרות נוספות בתחום: QA , מהנדס איכות
לחברה גלובאלית ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת QA עם ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי
חסוי
פורסם לפני 1 ימים
  • יקנעם עילית, עפולה, רמת ישי
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור המשרה:
ניהול ECOs: ביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך.
ניהול מסמכים במערכת PLM: כתיבת ועדכון נהלי QA כדי להבטיח התאמה לתקני איכות ודרישות רגולטוריות.
ניהול תהליכי NCR ו-CAPA
ניהול פעילויות ייצור QA: יש לספק תמיכה איכותית לפעולות הייצור ולדאוג לטיפול בחריגות ואי-התאמות כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה.
אחריות על מתן פתרון בזמן קצר לבעיות איכות כדי למנוע עיכובים ולשמור על תפעול יעיל.
לקיחת חלק בביקורות חוץ ופנים
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה.
2-5 שנות ניסיון ב-QA של מכשור רפואי (ISO 13485, FDA QSR 820) - חובה!
הסמכת מבקר פנים- יתרון
אנגלית - ברמה גבוהה (בכתב ובדיבור)
ידע וניסיון מעשי בפריוריטי – יתרון
יכולת עבודה בסביבה דינאמית ורב ממשקים
תשומת לב חזקה לפרטים ויכולת למידה עצמית
יכולת ניהול זמן, סדרי עדיפויות ועבודה בלחץ
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9232744
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד