לחברה גלובאלית ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת QA עם ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי
חסוי
פורסם לפני 1 ימים
- יקנעם עילית, עפולה, רמת ישי
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
ניהול ECOs: ביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך.
ניהול מסמכים במערכת PLM: כתיבת ועדכון נהלי QA כדי להבטיח התאמה לתקני איכות ודרישות רגולטוריות.
ניהול תהליכי NCR ו-CAPA
ניהול פעילויות ייצור QA: יש לספק תמיכה איכותית לפעולות הייצור ולדאוג לטיפול בחריגות ואי-התאמות כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה.
אחריות על מתן פתרון בזמן קצר לבעיות איכות כדי למנוע עיכובים ולשמור על תפעול יעיל.
לקיחת חלק בביקורות חוץ ופנים
ניהול מסמכים במערכת PLM: כתיבת ועדכון נהלי QA כדי להבטיח התאמה לתקני איכות ודרישות רגולטוריות.
ניהול תהליכי NCR ו-CAPA
ניהול פעילויות ייצור QA: יש לספק תמיכה איכותית לפעולות הייצור ולדאוג לטיפול בחריגות ואי-התאמות כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה.
אחריות על מתן פתרון בזמן קצר לבעיות איכות כדי למנוע עיכובים ולשמור על תפעול יעיל.
לקיחת חלק בביקורות חוץ ופנים
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה.
2-5 שנות ניסיון ב-QA של מכשור רפואי (ISO 13485, FDA QSR 820) - חובה!
הסמכת מבקר פנים- יתרון
אנגלית - ברמה גבוהה (בכתב ובדיבור)
ידע וניסיון מעשי בפריוריטי – יתרון
יכולת עבודה בסביבה דינאמית ורב ממשקים
תשומת לב חזקה לפרטים ויכולת למידה עצמית
יכולת ניהול זמן, סדרי עדיפויות ועבודה בלחץ
2-5 שנות ניסיון ב-QA של מכשור רפואי (ISO 13485, FDA QSR 820) - חובה!
הסמכת מבקר פנים- יתרון
אנגלית - ברמה גבוהה (בכתב ובדיבור)
ידע וניסיון מעשי בפריוריטי – יתרון
יכולת עבודה בסביבה דינאמית ורב ממשקים
תשומת לב חזקה לפרטים ויכולת למידה עצמית
יכולת ניהול זמן, סדרי עדיפויות ועבודה בלחץ
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9232744
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד