תיאור המשרה:
חברת בנטב, המתמחה בייצור רכיבים לתעשיית המכשור הרפואי, מחפשת איש/אשת QA Compliance להצטרפות למחלקת הבטחת האיכות. התפקיד כולל כתיבה ועדכון וניהול נהלי איכות, תהליכי עבודה ומסמכי כדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות תקני האיכות המחמירים.
הטמעה של התהליכים בתוכנות ייעודיות (QMS, ERP )
התפקיד דורש הבנה מעמיקה בתקני ISO, ויכולת לתרגם אותם לנהלים ברורים ויישומיים עבור כלל המחלקות בחברה.
התפקיד כולל:
• כתיבה ועריכת נהלי איכות, תהליכי עבודה ומסמכים בהתאם לתקנים ודרישות בתחום המכשור הרפואי
• שיתוף פעולה עם מחלקות הנדסה, ייצור ואיכות להבטחת תאימות נהלים לתהליכי עבודה בפועל.
• סקירה ועדכון שוטף של נהלים קיימים, כדי לוודא עמידה בדרישות המשתנות של תקנים
• כתיבה של תוכנית מבדקים פנימיים שנתית ומבדקי ספקים.
• השתתפות ביצוע ביקורות פנימיות כדי לבדוק עמידה בנהלי האיכות והדרישות לקוח.
• תמיכה בהכנת הארגון למבדקים חיצוניים ולביקורות.
• מתן הכשרות והדרכות למחלקות השונות לצורך הטמעת נהלי QMS ויישומם בפועל.
• עריכה של דוחות מחלקתיים (הערכת ספקים, דוחות נפל, סקר הנהלה ו"כו)
• ניטור תהליכי QMS (NCR, CAPA, ECO)
• ניהול ותיעוד ההדרכות בחברה.
הטמעה של התהליכים בתוכנות ייעודיות (QMS, ERP )
התפקיד דורש הבנה מעמיקה בתקני ISO, ויכולת לתרגם אותם לנהלים ברורים ויישומיים עבור כלל המחלקות בחברה.
התפקיד כולל:
• כתיבה ועריכת נהלי איכות, תהליכי עבודה ומסמכים בהתאם לתקנים ודרישות בתחום המכשור הרפואי
• שיתוף פעולה עם מחלקות הנדסה, ייצור ואיכות להבטחת תאימות נהלים לתהליכי עבודה בפועל.
• סקירה ועדכון שוטף של נהלים קיימים, כדי לוודא עמידה בדרישות המשתנות של תקנים
• כתיבה של תוכנית מבדקים פנימיים שנתית ומבדקי ספקים.
• השתתפות ביצוע ביקורות פנימיות כדי לבדוק עמידה בנהלי האיכות והדרישות לקוח.
• תמיכה בהכנת הארגון למבדקים חיצוניים ולביקורות.
• מתן הכשרות והדרכות למחלקות השונות לצורך הטמעת נהלי QMS ויישומם בפועל.
• עריכה של דוחות מחלקתיים (הערכת ספקים, דוחות נפל, סקר הנהלה ו"כו)
• ניטור תהליכי QMS (NCR, CAPA, ECO)
• ניהול ותיעוד ההדרכות בחברה.
דרישות המשרה:
• ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד QA Compliance או בתפקיד דומה בתעשיית המכשור הרפואי או בתעשיות מבוקרות אחרות
• ידע והבנה בתקני איכות כגון ISO 13485,
• יכולת ניסוח וכתיבה טכנית מעולה בעברית ובאנגלית, כולל הכנת מסמכים טכניים
• שליטה מלאה בתוכנות Office, ניסיון במערכות ניהול מסמכים ומערכות ERP – יתרון
• ניסיון בליווי הטמעה של תוכנת QMS והתאמתה לתהליכי החברה - יתרון
כישורים נוספים:
• דייקנות ויכולת עבודה בסביבה מרובת משימות תוך עמידה בלוחות זמנים
• כישורי תקשורת בין-אישיים מעולים ויכולת עבודה עם ממשקים רבים בארגון
• יכולת אנליטית וחשיבה מערכתית להטמעת נהלים ותהליכים מורכבים
• ידע והבנה בתקני איכות כגון ISO 13485,
• יכולת ניסוח וכתיבה טכנית מעולה בעברית ובאנגלית, כולל הכנת מסמכים טכניים
• שליטה מלאה בתוכנות Office, ניסיון במערכות ניהול מסמכים ומערכות ERP – יתרון
• ניסיון בליווי הטמעה של תוכנת QMS והתאמתה לתהליכי החברה - יתרון
כישורים נוספים:
• דייקנות ויכולת עבודה בסביבה מרובת משימות תוך עמידה בלוחות זמנים
• כישורי תקשורת בין-אישיים מעולים ויכולת עבודה עם ממשקים רבים בארגון
• יכולת אנליטית וחשיבה מערכתית להטמעת נהלים ותהליכים מורכבים
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9257665
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.