ראש תחום רגולציה CMC
מעבר למשרות נוספות טורקיז-השמה בדרך האימון
פורסם לפני 2 שעות
- חיפה, יקנעם עילית, כרמיאל, נהריה, קריית מוצקין
- משרה מלאה
- עבודה היברידית
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
לחברת ביו-פארמה מובילה דרוש/ה מומחה רגולציה בתחום CMC (מודול 3), אשר ילווה את כל תהליכי הייצור והפיתוח מנקודת מבט רגולטורית, תוך הכנה והגשה של מסמכים בהתאם לדרישות רשויות הבריאות (FDA, EMA וכו’).
משרה היברידית, אופציה ל-2 ימי עבודה מהבית
משרה היברידית, אופציה ל-2 ימי עבודה מהבית
דרישות המשרה:
תואר שני/דוקטורט במדעי החיים, כימיה, הנדסה פרמצבטית או תחום רלוונטי
ניסיון של 10+ שנים ברגולציה CMC בתעשיית הפארמה, כולל כתיבה והגשת מסמכים רגולטוריים (FDA/EMA)
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות והכנת תגובות לביקורות
שליטה בדרישות הרגולטוריות של מודול 3 (CMC) ובנהלים גלובליים (FDA, EMA, ICH)
ניסיון בהגשות רגולטוריות לביולוגים (חובה) ולתרופות
יכולת כתיבה מדעית ורגולטורית ברמה גבוהה
ניסיון של 10+ שנים ברגולציה CMC בתעשיית הפארמה, כולל כתיבה והגשת מסמכים רגולטוריים (FDA/EMA)
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות והכנת תגובות לביקורות
שליטה בדרישות הרגולטוריות של מודול 3 (CMC) ובנהלים גלובליים (FDA, EMA, ICH)
ניסיון בהגשות רגולטוריות לביולוגים (חובה) ולתרופות
יכולת כתיבה מדעית ורגולטורית ברמה גבוהה
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9344191
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת