לחברת תרופות דרוש/ה מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead. התפקיד כולל:
הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו.
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר.
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה.
סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו’.
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.