דרישות
• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
• ניסיון של 5 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי
- ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
נhסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות