אנחנו מחפשים מנהל.ת פרויקטים עם ראש גדול, סקרנות בלתי נגמרת ומיומנויות ניהול מצוינות כדי להצטרף לצוות מוצרים חדשים בחברה פורצת דרך בתעשיית התרופות. התפקיד כולל אחריות על כלל הפעילויות הרגולטוריות לשווקים בינלאומיים כגון ארה"ב, האיחוד האירופי, קנדה ועוד, משלב הפיתוח ועד אישור השיווק של המוצרים.
תחומי האחריות:
ניהול תהליך רישום תרופות: אחריות על כל הפעילויות הרגולטוריות הנדרשות, כולל ייעוץ רגולטורי, הכנת והגשת מסמכים, וכתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום.
הגשות רגולטוריות לשווקים בינלאומיים: תיאום ההגשות והבקרה על המסמכים לצורך קבלת אישור שיווק.
טיפול במכתבי ליקויים: פתרון בעיות עם הרשויות במהלך תהליך הרישום.
ניהול פרויקטים: הובלת פרויקטים חוצי ארגון תוך עבודה עם מגוון ממשקים פנימיים ומחלקות שונות.