דרושים עובד רגולציה

- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות וכו’. - אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכני של מוצרים - מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל - קשר ...

בתפקיד זה תשחק/י תפקיד מרכזי בהבטחת האיכות ועמידה בדרישות הרגולציה של מערכות האבחון הרפואי המתקדמות שלנו (IVD). תעבוד/י בצמוד לצוותים רב-תחומיים כדי לתחזק ולשפר...

לחברה באזור הדרום מומחה/ית רגולציה (זמני לשנה עם אופציה) התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים יש הסעות למקום

דרוש/ה איש/ת רגולציה והבטחת איכות לעבודה במשרה מלאה במודיעין! להשתלבות בצוות האיכות בחברת ציוד רפואי בינלאומית לאחריות על פרויקטים שונים בתחומי הרגולציה, רישו...

הגדרת תפקיד אחריות להליך הנפקת אישורי ייבוא וטיפול בתלונות לקוח : משימות עיקריות • הליך הנפקת אישורי ייבוא : בקשות לרישום חדש וחידושים (רישיונות) . • ניהול ...

Actively participate in meetings related to registration procedures or when CMC expertise is needed. Tightly collaborate with Submission RA functions for assign...

Support the life cycle management of APIs from RA perspective Review and approve ROS, specification and analytical control when required Coordinate DMF prepa...

לחברת טבע ישראל דרוש/ה רוקח/רשם למחלקת הרישום התפקיד כולל: הגשה ותחזוקה של תיקי רישום של תרופות טבע מול משרד הבריאות הישראלי והפלסטיני. חידושי רישום ושינויי...

קבלה, עיבוד, דיווח ותיעוד של תופעות לוואי ותלונות איכות, כל זאת תוך עמידה בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות התרופתית ריכוז תחום תוכניות מתן תרופות ללא עלות  –...

התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות: כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA, בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוג...